【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ポータブル・ソーラーシミュレーター『SXDN-150E』

JIS規格のAクラスに対応した小型・軽量のソーラーシミュレーター！

『SXDN-150E』は、JIS規格のAクラスに対応した高精度・高機能非平行光 タイプのポータブル・ソーラーシミュレーターです。 有効照射範囲は50mmで、太陽光波長AM1.5Ｇを放射し、小型・軽量で 小型セル実験に適しています。 量産時の太陽電池評価用としてのみならず、環境試験装置、耐光試験装置用の 均一光源として、十分な性能と機能を備えております。 【特長】 ■JIS...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ

UV照射装置『LSN-U200』

紫外域～ＵＶ接着剤の活性化を促進する近赤外域までの波長を連続的に照射！

『LSN-U200』は、254nm・365nm・436nmの線スペクトルと可視域から 近赤外域までを連続的に放射するマーキュリーキセノンランプを搭載した 紫外線照射光源装置です。 フレキシブルライトガイドの採用でスペースのない場所にも照射が可能で、 吸気は前面、排気は背面で行う為、筐体が熱くならず複数台の密着設置 も可能です。 ランプ光軸調整は一切必要ありません。ランプは簡単に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ