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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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穴開けから始まる価値の創造性!マシニング加工機や多軸穴開け機を保有して…
エヌシー産業では『穴開け加工サービス』を承っております。 ワークサイズが500mm×500mm×200mmの「マシニング加工機」をはじめ、 お客様からのさまざまな要望に沿った加工ができる「多軸切削機」や φ50μmからの微細穴開け加工が可能な「多軸機」を保有。 通気・デザイン・視覚・透過・軽量化・音響などに適した ソリューションを創造します。 【特長】 ■マシニング加工機...
メーカー・取り扱い企業: エヌシー産業株式会社 本社工場
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