【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

完全無線型サーモグラフィカメラ LC-T10

電源、ネットワーク工事不要の定点サーモグラフィカメラ

電源・ネットワーク工事不要、カメラを置くだけで、すぐに温度分布を記録し簡単にリモートで監視ができます。 -10℃〜400℃で定点監視、特定エリアの温度変化を容易にデジタル化。 大容量のリチウムイオン電池を搭載し、携帯電話で用いられるLTEによる無線ネットワーク通信が利用できます。そのため、携帯電波が届く場所であればどこでも設置が可能です。また、電池は1日3回撮影であれば約3年間の連続動作が可能です...

メーカー・取り扱い企業： 【公式】LiLz（リルズ）株式会社

完全無線型 防爆構造 IoTカメラ LC-EX10

これからは、防爆エリアも「インスタントDX」

超軽量×超コンパクト×バッテリー駆動の防爆カメラが登場 リリースから約3年半で、約4,500台 約600施設 約300部門※1、 日本国内で導入された最先端のリモート点検ツール、「LCシリーズ」の防爆対応モデルが今春登場。 バッテリー駆動、かつLTEモバイルネットワーク内蔵のため、 電源・ネットワーク工事不要で即日起ち上げ可能。 WEBブラウザソフト（LiLz Gauge）までを 一気...

メーカー・取り扱い企業： 【公式】LiLz（リルズ）株式会社