【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

オランダ　Apollo社　スパイラルコンベアー

世界シェアトップクラス！各業界に最適なソリューションをご提案

オランダのApollo社『スパイラルコンベアー』をご紹介します。 社歴170年超、世界8拠点を持つトップクラスのスパイラルコンベアー。 【特徴】 ・最大許容荷重：100kg/m ・最大稼働速度：60m/分、12万本(PET、缶）/時 ・1対1構成（モーター、コンベアベルト）、モジュラー設計 安定・垂直・昇降搬送を実現します。 ※PDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 日本CBL株式会社

イタリア Europool社 ツインバッファー

社歴25年超のライブエンジニアリング／オートメーションのエキスパート …

2022年2月に代理店契約を締結した、フランス Europool社。 搬送・ウォーマー／クーラー・上昇／下降装置等、ラインに関わる設備を様々展開しております。 貴工場の省エネ、省人化にお力添えいたします。...【取扱い設備】 ■搬送・ウォーマー／クーラー・上昇／下降装置 ■アキュムレーションテーブル ■ツインバッファー ■1列整列式アキュームコンベア ■制御：SIEMENS...

メーカー・取り扱い企業： 日本CBL株式会社