【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

配光測定サービス

照明器具の配光測定試験を承ります！

この度、業務提携している株式会社スリー・エス社が提供している「配光測定サービス」をご案内いたします。 照明器具の光の広がり方や色の見え方を測定する「配光測定サービス」をリーズナブルな価格で提供しています。 OEMメーカーとして、開発中製品の配光シミュレーションを希望する企業様のお手伝いができたら幸いです。 弊社の配光測定システムでは、40W電球から1200ミリメートルサイズの直管型照...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シマダ

キノコ用LED照明

キノコ栽培も93％の省電力。キノコ栽培のために開発されたLEDランプで…

【わずか10Wの消費電力】 青色LEDと白色LEDを配置することで、1本あたり10Wという省エネ効果を実現。 【完全防水仕様により長寿命を実現】 高い湿度の中で栽培されるキノコは、どうしてもその湿度で蛍光灯の寿命が短くなってしますことがあります。弊社のLEDランプは特殊加工により防水仕様を実現し、湿度にも耐えうる仕様となっております。 【発熱を抑え空調費用削減】 夏場には蛍光灯に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シマダ