【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

包装機『MDU-W10型』

昇降が軽く回転もスムーズ！作業効率アップ！半自動ストレッチフィルム包装…

『MDU-W10型』は、インバーター内蔵で荷崩れしにくい ハンドパレット用半自動ストレッチフィルム包装機です。 フィルムのセットが簡単で、昇降が軽く、回転もスムーズです。 その他、オプションも豊富にございます。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■インバーター内蔵で荷崩れしにくい ■フィルムのセットが簡単 ■フィルムの昇降が軽い ■回転がスムーズ ■豊...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

包装機『KURUKURU-MAC』

手動式で電源の心配なし！手動式パレットストレッチフィルム包装機

『KURUKURU-MAC』は、どんなパレット形状でも簡単に包装することが できる手動式パレットストレッチフィルム包装機です。 製品パレットの場所へ簡単に移動することができます。 また、手動式なので電源の心配は不要です。 【特長】 ■どんなパレット形状でも簡単に包装可能 ■製品パレットの場所へ簡単に移動可能 ■手動式なので電源の心配がない ※詳しくはカタログをご覧頂くか...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

包装機『DIA-MAC-30LXV』

フォークリフトの上からリモコンスイッチでの操作ができる包装機！

『DIA-MAC-30LXV』は、傾斜台を取り付けるとハンドフォークが使用 できる全自動パレットストレッチフィルム包装機です。 機械の移動をフォークリフトで簡単に行うことが出来ます。 また、フォークリフトの上からリモコンスイッチでの操作が可能です。 【特長】 ■傾斜台を取り付けるとハンドフォークが使用可能 ■全自動 ■フォークリフトの上からリモコンスイッチでの操作が可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

【全国安全週間 転倒防止】ストレッチフィルム「コマキ」包装機

経営者・管理者の方必見！1日当たり750円でできる働き方改革！ストレッ…

この度、ストラシステム株式会社では、ストレッチフィルム「コマキ」と、 ストレッチフイルム包装機の導入キャンペーンを実施いたします。 ストレッチフイルム包装機導入ご契約のお客様にストレッチフイルム包装機を特別価格で販売致します。 また、ＳＤＧｓを追求した１インチストレッチフイルム「コマキ」を3ケース（27巻）無償提供いたします。 手巻きのストレッチフイルム包装は作業者の負担が大きいの...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社