【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

『メカクール専用　折りたたみ保冷資材』

素早く組み立て、コンパクトに折りたためる！コストと品質に優れた保冷資材…

『メカクール専用　折りたたみ保冷資材』は、冷凍倉庫内でのピッキング から店舗納品まで一連の温度管理が可能で、素早く組み立て、コンパクトに 折りたためる製品です。 フックで取付が簡単な「カゴ車保冷カバー」をはじめ、「オリコン保冷ケース」や、 「折りたたみ保冷箱」などをご用意しています。 【特長】 ■不使用時には折りたたむことで保管スペースを節約 ■断熱性と耐久性を保つ ■コス...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

『温度トレース機能付き医療用保冷パッケージ Xシリーズ』

GDP対策に。医薬品輸送の定温維持＆温度トレースの決定版。清潔感ある清…

当製品は、新素材を採用した保冷箱に保冷剤・温度ロガーをパッケージ化したGDP対応製品です。 保冷箱内外の温度データ・位置データを収集しながら定温輸送を行うことができます。 また、保冷箱の素材として、電波透過性に優れた新素材を採用することで、保冷箱内部との通信が可能になりました。 医薬品を個別管理するためのRFIDにも効果を発揮する他、既に保有している他社製の温度ロガーを使用することも可能...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社