【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

ステンレス製 燒結金網 カートリッジフィルター

ステンレス製＝耐久性◎、焼結金網＝高精度で低圧損、さらに再生洗浄で「な…

焼結金網／エッチング、独自の積層スクリーン、「ボンメッシュ」「ポアメット」「SCP」を使用したステンレス製のカートリッジフィルター。 一般的な、使い捨てカートリッジフィルターの置き換えとして、耐圧・耐熱・耐腐食の対応品として、既設のハウジングに合わせた形状に加工します。自社内で再生洗浄も承っており10年以上「ながーく」使い続けていただく事例もあります。 フィルターメーカー様各社のOEMもお請け...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社

シンプル＆高洗浄　フィルターメディア『SCP』

シンプルで洗浄性に優れ、サニタリー向けに適した平滑で微細！目詰まりの視…

『スーパークリーンプレート(SCP)』は、エッチングプレートの 孔をあわせて積層焼結した均一細孔のステンレスプレートです。 エッチングの高い開口率と積層焼結による強度アップに加え、非常に シンプルな構造のため、平滑性・洗浄性・目詰まりの視認性に優れています。 機械的強度と耐圧強度を持ち、曲げ加工・溶接加工による成形品の製作が可能。 使用後の目詰まり確認、洗浄後の仕上がり確認が...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社