【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

除菌剤『シェルコート』

ノロウイルス対策の決定打！食品に直接使える除菌剤

『シェルコート』は、噴霧（添加）後も洗い流す必要がない （厚生労働省平成29年6月回答）食べ物の除菌剤です。 焼成カルシウム（水酸化カルシウム）・エタノール・乳酸など安心な成分。 第三者となる「国立医薬品食品衛生研究所：ノロウイルスの不活化条件に 関する調査報告書（平成21年）」においても、次亜塩素酸ナトリウムと ノロウイルスへの効果があると発表されています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社かわかみ 本社 営業部