【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【サンプル進呈中】従来の2倍以上の密着強度をもつ下地アルマイト

塗装・コーティングの下地や接着下地に！半導体・電子部品・自動車部品・産…

アルミニウムと樹脂の複合材料やアルミニウムへのコーティング・接着をする際には基材との密着強度が求められます。 当社の下地アルマイト「ＴＡＦ ＡＤ」は従来の化成処理やアルマイト以上の密着強度を得ることが可能です。 エレクトロニクス、医療機器から家電製品まで様々な分野でお客様の期待にお応えします。 ※今ならサンプルを無料進呈中（５０×５０×1ミリ）！ 詳細はお問い合わせいただくか、カタログ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電化工業株式会社 相模原本社工場

知っているようで知らないアルマイト製品化ガイドブック／Q&A

■設計・デザイナーが再注目■他社と差がつくアルミ製品のカラーバリエーシ…

アルミ製品の着色に欠かせないのが「アルマイト」 名前は聞いたことがあっても、「何か？」と聞かれても 説明できないのが実際のところ。 「アルマイトって何？」 「何ができるの？」 「メリットは？」 という皆様の疑問にガイドブック形式でお答えします！ 既にアルマイトをご存じの方や、自社の製品で使っている方も、 東栄電化工業の「カラーアルマイト」で今後の製品設計に役立つ情報...

メーカー・取り扱い企業： 東栄電化工業株式会社 相模原本社工場