【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

超低ノイズスイッチング電源『LFS/PFS/RFSシリーズ』

低ノイズ性、低漏洩電流を追求。軽量かつコンパクトで設計・ノイズ対策の負…

当社では、小型・軽量・高効率で、低ノイズ性も追求した AC-DCスイッチング電源を提供しています。 わずか1mVの超低出力リップルノイズを実現した『RFSシリーズ』をはじめ、 医療機器規格６０６０１-１を取得済の『LFSシリーズ』『PFSシリーズ』をラインアップ。 雑音端子電圧、雑音電界強度、出力コモンモードノイズなども抑えており、 ノイズ対策の工数を削減に貢献します。 また、リニア電源からの...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『DPT02シリーズ』

気密性に優れた規格MIL-DTL-26482プラグに嵌合するガラスハー…

【特長】 ・真空容器・圧力容器等の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用しているため腐食の心配がありません。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れております。また、耐熱性・耐振性等に優れており苛酷な環境下での使用が可能です。 【構造及び表面処理】 ・シェルのフランジ部には、Oリング溝が加工されています。 ・シェ...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『HMS02シリーズ』

気密性に優れた規格MIL-DTL-5015プラグに嵌合するガラスハーメ…

【特長】 ・真空容器・圧力容器の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用しているため腐食の心配がありません。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れております。 ・耐熱性・耐振性等に優れており苛酷な環境下での使用が可能です。 ・防水、防滴構造(嵌合時)のため屋外使用が可能です。...【仕様】 ・絶縁抵抗：1000MΩ以...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『HMSBシリーズ』

気密性に優れた規格MIL-DTL-5015プラグに嵌合するスルーバルク…

【特長】 ・真空容器・圧力容器等の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用しているため腐食の心配がありません。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れております。また、耐熱性・耐振性等に優れており苛酷な環境下での使用が可能です。 ・防水・防滴構造(嵌合時)のため屋外使用が可能です。 【構造及び表面処理】 ・シェルの...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『DDBシリーズ』

気密性に優れたスルーバルクヘッドタイプのDsubガラスハーメチックコネ…

【特長】 ・真空容器・圧力容器等の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用し、封着部にはロウ付け箇所がないため腐食の心配がなく、耐環境性に優れています。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れ高い信頼性を保ちます。 【構造及び表面処理】 ・シェルのフランジ部にはOリング溝が加工されております ・シェルはニッケルメッ...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『DDシリーズ』

気密性に優れたDsubタイプのガラスハーメチックコネクタです。

【特長】 ・真空容器等の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用し、封着部にはロウ付け箇所がないため腐食の心配がなく、耐環境性に優れています。 ・ガラス封着しているため、気密性(*1)に優れております。 【構造及び表面処理】 ・コネクタ取付部のシールは、パッキン(シート状)にて行います。 ・シェルはニッケルメッキ仕上げとなっております。 ...【仕様】 ...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社