【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

ノズル/針/配管パイプ

内面粗度が良く分注精度が高くニーズに合致した設計を致します！

当社は、液体、気体の吸引から吐出までの流路に関係する部品の製造販売を 行っており、お客様の仕様に合わせてノズル・針・配管パイプを 製造致します。 内面鏡面パイプをベースにして分注ノズル等の製作を行うことにより、 管壁抵抗、洗浄性、分注精度などの改善に効果を発揮します。 試作の1本から量産まで対応することができ、各液面検知、昇温等の機能を 加えた製品も制作が可能ですので、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所 東京オフィス

ステッピングポンプ『MS-SPV III』

正確度±0.3％未満、再現性0.03％未満の高精度！硼珪酸ガラスのシリ…

『MS-SPV III』は、耐薬品性のあるマイクロシリンジと同じ硼珪酸ガラスのシリンダを採用しているステッピングポンプです。正確度±0.3％未満、再現性0.03％未満の高精度を誇り、また6,000ステップ/ストロークの高分解能を持ちます。用途に合わせたラインアップをご用意しておりますので、 ご要望の際はお気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■高精度 ■高分解能 ■耐薬品性 ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所 東京オフィス

ステッピングポンプ『MS-SPX III』

当社独自のシール技術を搭載しているステッピングポンプ！

『MS-SPX III』は、高精度・高耐久を実現することが可能な超小型の ステッピングポンプです。 独自のシール技術を搭載しており、正確度±0.5％未満、再現性0.04％未満 を実現させます。 また、原点センサー仕様にプランジャー原点検出時ON、または、 非検出時ONの独立2出力を標準装備したマイクロフォトセンサーを搭載 しています。 用途に合わせてラインアップをご用意し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所 東京オフィス