【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

スリーブガード　ワンプッシュ　カップリング

外的衝撃による離脱を防ぐスリーブガード仕様のワンプッシュ式カップリング…

●スリーブガード仕様のため外的衝撃による離脱を防止。 ●プラグを差し込むだけのワンプッシュ接続 ●BLK型より外的衝撃に強く、BLK-R型より安価で取り付けていただけます。 ●BLY型と互換性がございます。...呼び径：1/4、3/8、1/2 本体材質：鋼鉄（クロムメッキ）、真鍮 最大使用圧力：1.0MPa 耐圧力：1.5MPa シール材：NBR...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ヤマトエンジニアリング 本社

ロータリー式空気分岐集合配管『MRシリーズ』

360°自在に回転！取出口を連結し、増設できるロータリー式空気分岐集合…

『MRシリーズ』は、必要に応じ、取出口を連結し増設いただける ロータリー式空気分岐集合配管です。 一本の配管から複数の空気を取り出すことができます。 又、取出口が360°自在に回転し、ホースのねじれも解消します。 【特長】 ■急な増設にも安価で対応 ■さまざまな環境にも、組み合わせ方でスマートに対応 ■幅広い用途に対応する為、サイズ・形状を豊富に標準化 ■カップリングはBL...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ヤマトエンジニアリング 本社