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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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卓上自動粒子解析SEM/EDS『PhenomParticleX』
粒子の検出からサイズ・形状計測、元素分析、分類までを完全自動化!
『Phenom ParticleX』は、高輝度・長寿命のCeB6電子銃、 大きな試料室を搭載し、清浄度検査や粒子の評価を全自動で行うことが 可能な卓上自動粒子解析SEM/EDSです。 通常のSEMとして多彩な観察・解析にも対応し、1台で品質管理の現場から 研究開発まで多様なニーズに威力を発揮。検出~分類まで1粒子1秒、短時間で 解析できます。 また、CeB6電子銃による安定した...
メーカー・取り扱い企業: ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部
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反射測定とカラーによる観察!乾式と湿式の両方の測定が可能
当社が取り扱う、乾湿両用カラー画像解析粒度分布計『DW-3000』を ご紹介いたします。 試料の性質や測定の目的に応じて1台で両方の測定が可能。 医薬品原薬の乾式測定では成分が同じ薬のサイズ・形状分布の違いが、 PETボトル茶の湿式測定では、含まれる抹茶粒子の個数濃度の違いが 解りました。 また、粒子の表面の観察やフィルターに捕集した粒子の測定が可能です。 ご要望の際は、お気...
メーカー・取り扱い企業: ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部
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簡単な操作と数分の測定時間!大きさや形を多彩なパラメータで数値化
『IF-3300』は、液体中に分散させた粒子の大きさや形状の分布を測定する 温調注入型画像解析粒度分布計です。 青色ストロボ光源とテレセントリックズームレンズで粒子の投影画像を 正確に撮影。撮影した画像から粒子を検出し、大きさや形を多彩な パラメータで数値化し、ヒストグラムや二次元散布図で分布を表示します。 また、試料容器とフローセルの温度を制御し、試料を温調しながら 測定可能...
メーカー・取り扱い企業: ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部
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日本語対応ソフトウェアへリニューアル!簡単な操作で数分で結果を得ること…
『VD-3200』は、乾燥した状態で微粒子を測定する真空分散型画像解析 粒度分布計です。 独自の引圧方式により、微粒子をガラスプレート上に分散させて測定。 440nmの青色ストロボ光源で正確に粒子の投影画像を撮影します。 1,000万画素のカメラを採用し、最小ピクセル分解能は200nmです。 また、測定した粒子の画像を見て分散の状態などを確認することができます。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部
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レンズ倍率はモーターによって正確に制御!ルーチン分析に効率性と信頼性
当社が取り扱う、注入型画像解析粒度分布計『IF-4200』を ご紹介いたします。 オートフォーカスにより最適なフォーカス位置を選択。分析のステップは コンピューターによって制御され、フィルター機能で目的の粒子だけを 瞬時に抽出します。 また、オプションのオートサンプラを取り付けることで、分析時間と 人件費を削減可能です。 【特長】 ■手順を完全にコンピューター制御 ■...
メーカー・取り扱い企業: ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部
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カラーカメラ採用!粒子の表面の観察やフィルターに捕集した粒子の測定が可…
当社が取り扱う、乾湿両用カラー画像解析粒度分布計『DW-3000』を ご紹介いたします。 射出成形用の金属粉末の充填性評価の乾式測定や、砥粒(金属・ダイヤモンド) スラリー中の粒子解析の湿式測定などに応用。粒子の表面の観察やフィルターに 捕集した粒子の測定ができます。 また、カラーカメラの採用により粒子表面をカラーで観察したり、 粒子画像の色調を数値で比較可能です。 【特...
メーカー・取り扱い企業: ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部
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