【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【開発事例】水素ステーション用プレクールチラー

超高精度制御技術でお客様の高度な要求にお応えし強い支持と高い信頼性を獲…

当社は、半導体・医療・水素エネルギー・宇宙開発など、先端のものづくりを 支え続ける超高精度制御技術で、お客様の高度な要求にお応えしています。 1985年に半導体製造装置用温度調節装置を開発以来、流体制御技術 （±1/1000℃での制御）をベースに数多くの温調装置を開発して参りました。 創業より続けているバルブ事業もカスタムメードが主体で、開発段階から お客様のニーズに合わせた、高...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社