【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【携帯型放電検知器】リーケージ・チェッカー パラボラセット

軽量で持ち運びも楽々！絶縁不良をチェック！3mと10mの遠近計測可能！…

『リーケージ・チェッカー』は、電力機器の絶縁不良時に発生する 40kHzの超音波を検知すると可聴音への変換し、50dB・70dBの音圧を LED表示でお知らせします。 遠距離計測用リーケージ・チェッカーパラボラセットは、 パラボラの装着により基準測定距離が10mに延伸します。 パラボラ未装着時の基準測定距離は3mとなり遠近両用にご使用いただけます。 レーザー距離計の併用により測...

メーカー・取り扱い企業： 広瀬電工株式会社 エンジニアリング本部