【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

微酸性次亜塩素酸水生成装置『コア・クリーン50』

食中毒や感染予防対策に力を発揮！手にやさしいのに強力な除菌洗浄を実現！

『コア・クリーン50』は、高性能電極を採用し安定した微酸性次亜塩素酸水を 連続生成できる装置です。 水に少量の塩化物・希塩酸を含めた水溶液を電気分解することにより 科学的に再現性をもった殺菌料を生成します。 強い殺菌効果と、安全性が認められ2002年に厚生労働省より 食品添加物の殺菌料として認可されました。 【特長】 ■希釈不要ですぐに使える ■小型・軽量でありながら、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コアテック 東京支店

微酸性次亜塩素酸水生成装置『コア・クリーン25』

施設での手洗いや食材・厨房の除菌・殺菌に！水で洗浄、微酸性電解水のパワ…

『コア・クリーン25』は、食品の一次汚染や二次汚染など細菌による汚染を 水洗いや水拭きで防止できる微酸性次亜塩素酸水を生成する装置です。 当製品で生成する微酸性電解水は食品添加物の殺菌料に指定され、食材の 洗浄殺菌にも使用できるので、病院・保育園・レストラン・給食センターなどの 厨房、食品関連の施設などで優れた衛生管理が行えます。 【特長】 ■希釈不要ですぐに使える ■小型・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コアテック 東京支店

電解次亜水生成装置『コア・クリーンKCL』

18L/分の大生成量を実現！食中毒対策・衛生管理に活用できる電解次亜水…

『コア・クリーンKCL』は、様々なシーンで 食中毒対策・衛生管理に活用できる電解次亜水生成装置です。 18L/分の大生成量を実現。 1Lあたり0.3円と低ランニングコストのためトータルな衛生管理が可能です。 また、使用する環境に合わせた様々な設置方法があります。 【特長】 ■除菌・殺菌・消臭・洗浄が可能 ■食品添加物対応 ■薬剤不要 ■HACCP対応 ■低ランニング...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コアテック 東京支店