【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

オゾンガス発生装置『オーミック　OM-500Z』

壁掛式！ワイヤレスリモコン付！

『オーミック　OM-500Z』は、ワイヤレスリモコンで簡単設定ができ、 濃度もリモコンで変更することができるオゾンガス発生装置です。 内蔵タイマー搭載しており、ON・OFFのくり返し運転が可能です。 また、連続ON運転は3時間まで可能な安全設計になっており、 小型なのに、高性能です。 また、オゾン量調整がLED表示で見える安全設計を採用しております。 【特長】 ■ワイヤレ...

メーカー・取り扱い企業： ソフトエネルギー株式会社

オゾン発生装置『SFT-1200～5000PSA（床置）』

殺菌・脱臭・カビ防止に！

『SFT-1200～5000PSA（床置）』は、1台で1～6系統に分けてオゾンを 供給することができ、集中管理が可能なオゾン発生装置です。 抜群の殺菌力と脱臭力のほか、鮮度保存と腐敗の抑制効果やカビの発生、 品質変化の防止を兼ね備えているため、生鮮食品の鮮度管理に適しています。 また、4種類のタイプをご用意していますので、 使用する環境に合わせてお選び下さい。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ソフトエネルギー株式会社

オゾン発生装置『SFT-1500PSW』

生鮮食品の鮮度管理などに最適です！

『SFT-1500PSW』は、酸素PSAを標準装備しているオゾン水型の オゾン発生装置です。 生鮮食品の鮮度管理をはじめ、殺菌・脱臭の他、カビ発生の防止や腐敗の 抑制など様々な効果を発揮します。 また、オゾン水の供給は毎分40ℓが可能な仕様になっています。 【特長】 ■壁掛・床置 ■生鮮食品の鮮度管理などに使用が最適 ■酸素PSA標準装備 ■カビ発生の防止や腐敗などの...

メーカー・取り扱い企業： ソフトエネルギー株式会社