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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…
今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない! またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ! こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか? エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます! 【LCMSMSを用いた超...
メーカー・取り扱い企業: ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部
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印刷検査・検版ソフトウェア『ホールマーカー DI オプション』
選ばれる検査シリーズはいつも1歩先へ!操作ログの証跡を自動で保存、閲覧…
『ホールマーカー DI オプション』は、検査データ改ざんが不可能な セキュアなデータベース管理できる印刷検査・検版ソフトウェアです。 ログイン権限(ロール)は複数あり、オペレータの権限を制限することが可能。 また、オペレータによる操作ログ「いつ・だれが・どのデータを・検査し・ どのような結果が生成されたか」の証跡を自動で保存、閲覧することが できるようになります。 【特長】...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジーティービー 東京支社
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