【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ステンレス鋼鋼管用ワンタッチ式継手『1押（イチオシ）』

サイズ毎の差込長さは2種類だけ！マーキングによる施工不良が発生しにくい…

『1押（イチオシ）』は、誰でも簡単に施工できるステンレス鋼鋼管用 ワンタッチ式継手です。 接合完了後であっても、水圧を加える前であれば、リムーバー （専用取り外し治具）で、継手端部のジョーホルダーを 押し込むことで、パイプに食い込んだジョーを解除し、 パイプを取り外すことが可能。 ワンタッチなので施工はとってもスピーディーにできるほか、 継手がスリムで、保温作業も容易です。 ...

メーカー・取り扱い企業： シーケー金属株式会社

ＣＫフレア配管システム

ＣＫフレア配管システムで「工期短縮、職人不足解消！」

＜フレアマシン＞ 近年現場で火が使えない事や工期短縮を目的に工場でパイプ、継手を加工、組立し、両端にフランジを溶接した加工管を現場に持ち込みます。現場では、加工管を取り付けるだけのプレハブ工法が主流です。フレアマシンは、パイプの端部をつば出し加工してルーズフランジを用いて接続するのでフランジを溶接する必要がありません。フレアマシンを使えば加工管の「コスト低減」「納期短縮」「品質向上」ができます。...

メーカー・取り扱い企業： シーケー金属株式会社