【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

喰い込み安定化装置（FET）

フィラー粉体のフィード量を革新的にアップ！結果的に押出量及び製品中のフ…

コペリオンにより開発された『喰い込み安定化装置（FET）』は、 喰い込みゾーンに通気性の素材を用い、真空吸引を行います。 その結果、フィードリミットを起こしやすい、 喰い込みの不安定な原材料のフィード量を飛躍的に増大させることができます。 ZSK45 Mc18に於ける FET有り無しの比較では、 約100％の押出量の増加を実現しています。 【特長】 ■フィラー比率アップ、...

メーカー・取り扱い企業： コペリオン株式会社 本社

15,000台以上の実績！二軸押出機[ZSK&STS]

プラスチックリサイクル、バイオポリマーなど様々なアプリケーションに適用…

同方向噛合型二軸押出機のパイオニア【コぺリオン】は幅広いプロセスエンジニアリングと 豊富な実績（15,000台以上/2022年1月）で世界中のお客様に信頼されるパートナーを目指します。 ■ZSK Mc18の特長 トルクレベル18Nm/cm3の世界最高クラスを実現、各種アプリケーションに対応 ■STS Mc11の特長 ZSKのMc称号を継承するプロセス技術・トルクレベル・機器強度を...

メーカー・取り扱い企業： コペリオン株式会社 本社

マスターバッチ製造専用の二軸押出機『STS Mc11』

簡易、かつ、迅速な清掃を可能とした機器構造

安定した生産、より多くの生産量、製品品質（分散性の良さ）は当然のこととして、マスターバッチ生産において重量なポイントである 「簡易、かつ、迅速な清掃を可能とした機器構造」を追求したマスターバッチ専用の二軸押出機 STS Mc11シリーズをお試し下さい。 【特長】 ■マスターバッチ専用ダイヘッド（STS 35～65）による取り外し、清掃性の容易性 ■原料ホッパーと投入口バレルの清掃の容易...

メーカー・取り扱い企業： コペリオン株式会社 本社