【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【省力・自動化機械サービス】ラベル自動貼り付け装置

手作業から機械化へ！作業性や生産能率等でお困りの方は弊社が解決します。

弊社では、40年以上の空圧関連装置、機器を手掛けており、 製造・組立・機械加工など開発以外にも幅広い対応力があります。 以前の手作業でのラベル貼付作業は、 ラベルが品物の3面に接着しなければならない為、 貼り位置などが不安定になっていました。 本装置導入後は、品物を一定方向でセットし投入するのみで 3面ラベルが3秒/1ヶになり、不安定要素が解消します。 また、独創的な提案...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トリーエンジニアリング