【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

リリーフ弁

加圧タンク用圧力逃がし弁

●加圧タンク用に開発したステンレス製圧力逃がし弁です。 ●作業終了時に、タンク内を大気圧に戻す時に使用します。 ●タンク内の圧力が必要以上に上がった時、設定圧力値で自動的に 　タンク内部の圧力を排気することが出来ます。 ◆本体がSUS316及び真鍮、バネがSUS316で製作している為、 　様々な雰囲気で使用可能。 ◆オーリングの材質をバイトン、パーフロ、カルレッツ等から ...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社

ステンレス容器 オプション製品「サイトグラス」

ベッセル内部を目視することが可能！有効径がΦ25とΦ40の2種類をご用…

当製品は、ベッセル内部を目視することが出来ます。 有効径がΦ25とΦ40の2種類をご用意。取付けサイズは Φ25がPT1 1/4、Φ40がPT2です。 また、耐圧はどちらも真空～0.75Mpaとなっております。 【仕様】 ■取り付けサイズ 　・有効径Φ25：PT1 1/4 　・有効径Φ40：PT2 ■耐圧：真空～0.75Mpa ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社