【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Spring-Fast　自在ブッシュ

自在ブッシュの新たなる革命です。 　　　　　　　接着剤不要で簡単に装…

装着箇所が途中で角度が変わるような場合や、長期安定性を得る為　樹脂製の製品では、接着剤を使用します。 しかしながら　接着剤の使用では、 1.　接着剤塗布工程が必要になる。　 2.　外す場合　外れにくく接着跡が異物になる可能性がある。　 3.　接着剤自身の寿命もある。 等の問題があります。 DTiのSpring-Fast TM は、このような問題を解決しました。 Spring-F...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジュピターコーポレーション 本社