【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

セラミック膜、セラミック膜処理装置

フランスTAMI社のセラミック膜は高純度の優れた素材を用いながら低価格…

みづほ工業はフランスTAMI社と提携し、日本国内のセラミック膜処理分野で活躍しています。製薬、食品、飲料、化学、半導体等、様々な分野でTAMI社の膜が活躍しています。 有機膜では対応のできない酸/アルカリ溶液の処理や熱水・高温プロセスに強い力を発揮します。また、シリコン研磨排水など有機膜では裂けてしまう鋭利なSSを含む液体処理にも有益です。　 ● 高耐食性、耐熱性 ● 優れた強度、耐摩耗...

メーカー・取り扱い企業： みづほ工業株式会社