【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

フィルタープレス式プレコート濾過機『DF型』☆フーマ出展☆

1台で段数、濾材、助剤の変更が可能。濾過機のロングセラーモデル。☆FO…

DF型濾過機『ダイナミックフィルター』は、お陰様で発売50周年を迎えたフィルタープレス式のプレコート濾過機です。 生産毎の段数(濾過面積)変更、濾材変更が可能な構造により、1機で多品種の切換え生産に対応しております。 また、研究室や少量濾過に最適なMMDF型(濾過面積0.16m²～)から最大濾過面積64m²の大型機まで、豊富なサイズ展開でお客様のお求めの濾過面積にて製作致します。 ...

メーカー・取り扱い企業： NSKエンジニアリング株式会社 東京営業所