【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

マイクロスコープ作業用マニピュレーター　ラビトル3D『RT-1』

スタンドアロン型メカニカル式マイクロマニピュレーター

お使いのマイクロスコープの横に置いてすぐ使えるメカニカル式マニピュレーターです。 いままで手で行っていた微細作業が驚くほどに楽に行え、長時間作業でも疲れません。 【対応可能メーカー】順不同 ・株式会社キーエンス ・株式会社ハイロックス ・株式会社ニコンソリューションズ ・オリンパス株式会社 ・カールツァイスビジョンジャパン株式会社 ・ライカマイクロシステムズ株式会社 ・株式会...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部

サンプリングツール　マイクロツイーザーズ『MTW-1』

微小ピンセットを顕微鏡下でコントロールできる把持採取用マイクロツール …

手振れがして把持操作が困難な微小物（20um～）を簡単に把持採取するためのマイクロツールです。 粘着剤に付着した異物を掴んだり、繊維状の対象物を引っ張り上げるにの最適です。 ■先端約30µｍ（標準）の微細チップの開閉操作をダイヤルコントロールにより思いのまま操ることができます ■操作は、弊社製のマイクロスコープ一体型マイクロマニピュレーター「アクシスプロ」やマイクロマニピュレーター「クイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイクロサポート 本社営業部・開発部