【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

軟質シリコン製・透明マスク『SHOW ME NEOクリアタイプ』

【年末年始に向け～200枚の予約注文に対応！】汚れたらすぐに洗えて衛生…

『SHOW ME NEO クリアタイプ』は マスク全体が透明で、気持ちや笑顔が伝わり安心感が与えられます。 ・密封性が高くメガネが曇りにくい仕様で、飛沫対策や感染予防にも優れた超軟質シリコン製 ・特殊製法ふっくら3D形状で呼吸がしやすく凹みにくい上、サラッと加工で肌にやさしく快適フィット ・耳が痛くなりにくく、汚れたらすぐに洗浄できて衛生的 （アルコール・熱湯消毒可） ・見た目も美...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社マサル産業

ゴム・軟質シリコンの量産対応［最大月数百万個や多品種大ロット］

月数万～数百万個のような大ロット生産に実績豊富。ゴムやシリコン製品の量…

マサル産業は、各種シリコン、NBR、CR、EPDM、NR他、多種多様なゴム製品の【開発（試作製作、設計他）・練り・接着・成形・生産】までを一括対応致します。 また量産大ロットから小ロット、製品サンプルから多業種多用途で必要なゴム製品をオーダーメイドで承ることが可能です。 特に『多品種大ロット』を得意としており、量産をご検討のお客様や、 生産応援が必要なお客様、ぜひご相談ください！ ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社マサル産業