【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

覆蓋『エバープレートUB（FRP発泡複合板）』

屋内外の床材・覆蓋に最適！現場での加工が容易にできるチェッカープレート

『エバープレートUB（FRP発泡複合板）』は、表面材にFRP板、内芯材に 樹脂発泡体を用いた高剛性サンドイッチ構造のチェッカープレートです。 当製品は軽量で、腐蝕せず絶縁性もあるので、屋内外の床材や覆蓋に お使いいただけます。 また、加工性が高いため、現場での切断加工・穴加工が容易で、 取手・点検口・ロック・パッキンなどの取り付けも可能です。 【特長】 ■腐蝕しない ■絶縁...

メーカー・取り扱い企業： 日本FRP株式会社 本社

覆蓋『エバープレートCP（FRP単一成形板）』

優れた耐腐蝕・絶縁性！屋内外の床材や覆蓋等に最適なFRP製チェッカープ…

『エバープレートCP（FRP単一成形板）』は、熱硬化性樹脂を ガラス繊維で強化し、プレス成形したチェッカープレートです。 FRP製で腐蝕せず絶縁性もあるので、屋内外の床材や覆蓋などに お使いいただけます。 芯材にモルタルを使用していないので、現場での切断加工・穴加工が容易で、 取手・点検口・ロック・パッキンなどの取り付けも可能です。 【特長】 ■腐蝕しない ■絶縁性あり ...

メーカー・取り扱い企業： 日本FRP株式会社 本社