【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

目視検査機

検査NG製品の排出方法は3種類！検査人数など様々なニーズに対応可能な設…

当製品は、検査対象（黒色・白色等）、検査人数・能力など、さまざまな ニーズに対応が可能な目視検査機です。 検査バイアルを個別ローラで保持するため、スムーズな搬送と回転が可能。 NG製品を検出した場所は、「機械停止」「手動排出」「自動排出」から 排出方法を選べます。 ラベラーの前工程機械として、豊富な納入実績がある製品です。 【特長】 ■検査内容に合わせた検査人数に対応...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

カートリッジ用検査機・ラベラーライン

1時間に最大24,000個の生産が可能。GMPに準拠した設計でバイアル…

当社では、高性能・高精度な「LK-T型タックラベラー」と「外観異物自動検査機」を一体化した 液体カートリッジ用の『検査機・ラベラーライン』を提供しています。 ※写真の検査機はシンテゴンテクノロジー社製です。 【特長】 ■検査機： カートリッジの搬送・検査に適したアプリケーション構成と、 SDセンサーシステムによるダブルチェックで、外観・液中の異物を高精度に検知。 プレスピン機構標...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社