【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

パラジウム合金膜透過式水素ガス精製装置

パラジウム合金膜透過式水素ガス精製装置

【特長】 ・水素以外の物質は全く透過しないパラジウム合金膜透過による精製方法であり、 　ダストを含まない超高純度水素ガスが得られます。 ・当社のパラジウムセルは長寿命※1です。独自に開発したパラジウム合金細管を用いており 　高い強度、耐久性と大きな水素透過能力を持っています。 ・再生操作は不要であり、常に安定した高純度の水素ガスが得られます。 ・装置は自動運転です。 ...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社

常温吸着式空気精製装置

常温吸着式空気精製装置

JAR型空気精製装置は主にステッパー、自動車排ガス測定用ゼロガス、 燃料電池用のガス精製を目的とした精製装置です。 【特長】 ・常温吸着式ガス精製装置です。（ただし、反応筒は加熱状態で使用します。） ・当社が開発した独自の触媒により各不純物濃度は1ppb以下です。 ・ニ系統以上の筒の自動切換により、高純度に精製された空気を安定して連続供給します。 ・自己再生式吸着筒で...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社