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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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化粧品・健康食品・薬品など充填前の粉塵及び静電気対策に!
『イオンエアー洗浄機』は、容器内に付着したゴミやホコリ等の除去及び 帯電した容器の静電気を簡単に除去する洗浄機です。 イオン吹き出し時間は調整可能で、ブロー後の飛散を防ぐ同時吸引方式です。 ブロー後の吸引エアーは回収され、回収後のエアーは室内排気と外部排出方式 があります(室内排気方式は0.5ミクロンヘパフィルターを採用)。 また、回収エアー(排気)はファン式とエジェクター式の2方式...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーエステクノ
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必要最低限の部品構成の簡素な電源ユニット!
『Vs型』は、内外部共に最大限部品を省いた低価格のエコタイプの 電源ユニットです。 外寸が、215x110x75(mm)と、小型化になりました。また、VXタイプに 比べて、体積比が約1/3.5とコンパクトになりました。 多種のイオン発生器との組み合わせが可能で、分岐ボックスとの組み合わせで、 最大4台までの発生器を接続可能です。 【特長】 ■簡素な構成 ■低価格 ■エ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーエステクノ
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精密成形部品や化粧品、薬品容器などの、静電気除去とゴミなど異物除去に!
『ET型』は、精密成形部品や化粧品、薬品容器などの、静電気除去と ゴミなどの異物除去ができるミニタイプのイオン発生器です。 接続出入口径R1/4で、管用ネジによりパイプに直接続ができます。 また、片端面のネジにて、機械装置等への取り付け可能です。 徐電性能距離は最長2m強が安定域となります。 【特長】 ■小型 ■管用ネジによりパイプ配管に直接続が可能 ■機械装置等への取...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーエステクノ
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