【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

アイソレートCO2インキュベータ『AC408xy』

自動搬送機能を搭載！細胞の取違えなど、様々な問題を解決するCO2インキ…

アイソレータに接続可能な自動搬送機能を搭載した『AC408xy』について ご紹介します。 従来、複数ドナーの細胞培養にはドナーの数だけ小型インキュベータが 必要でしたが、施設の拡張にはスペース・コスト面から大きな課題となって いました。 当製品は、接続されているアイソレータに独立した複数チャンバーを自動搬送 格納することで小スペース化を図り、庫内のクロスコンタミネーション、 ...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

クローズド セーフティ キャビネット・CSCシリーズ

省スペース、低ランニングコストで細胞調製のための高レベル無菌環境を実現…

『クローズド セーフティ キャビネット・CSCシリーズ』は、 省スペース、低ランニングコストで細胞調製のための高レベル無菌環境を実現し、 着脱式細胞培養CO2インキュベータ採用で複数ドナーの細胞・組織が扱えます。 過酸化水素蒸気発生装置を搭載し、チェンジオーバ時には バリデートされた高レベル除染が可能です。 細胞培養CO2インキュベータは着脱式で、台数の追加により 複数ドナーの細胞...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

クリーンルーム用滅菌済みワイパー『BM wiper-s』

作業直前まで滅菌状態を維持！クリーンルームでの使用に適した発塵の少ない…

『BM wiper-s』は、クリーンルーム用滅菌済みワイパーとして実用化された 製品です。 クリーンルームでの使用に適した発塵の少ない素材で、静電気の発生も低く ホコリを吸い寄せません。三重包装されており、無菌エリアへの菌・塵埃の 持ち込みを最小限に抑えることができます。 最少包装単位は20枚で、作業直前まで滅菌状態を維持できます。また、作業 シフトごとに廃棄する場合でも、無駄...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

薬用保冷庫『BMR-310・BMR-410シリーズ』

耐久性、防錆、耐腐食性を考慮した塗装鋼板！当社の低温保存容器をご紹介

『BMR-310・BMR-410シリーズ』は、試薬、検体、培地等に適した保存環境を 提供する薬用保冷庫です。 大型ガラス扉で内容物の確認がしやすく、熱反射フィルムにより結露を効果 的に防止。温度上昇の原因となる、扉閉時の隙間や閉め忘れ防止のため、 ヒンジを採用しています。 庫内の温度を均一に保つための、ツインファンモータを採用。冷気の強制循環を より効率的に行い温度復帰を迅速に...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

インキュベータ内加湿バッグ『BM ヒュミテイナー』

透明フィルムと水蒸気を通す透湿フィルムが一体！作業直前まで滅菌状態を維…

『BM ヒュミテイナー』は、インキュベータ内の加湿バットの雑菌・カビ繁殖を 防ぐスパウト付パウチです。 20KGyガンマ線滅菌済み個別包装で、作業直前まで滅菌状態を維持。作業シフト ごとに廃棄する場合でも、無駄が少なく経済的です。 透明フィルムと水蒸気を通す透湿フィルムが一体となっており、注水後キャップ を締めれば、水漏れせず持ち運びできます。 【特長】 ■インキュベータ...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

バイオメディカルフリーザ『VHシリーズ』

優れたU-Vacua真空断熱材＋硬質発泡ポリウレタン！保温性・断熱効果…

バイオメディカ・ソリューション株式会社で取り扱う、バイオメディカル フリーザ『VHシリーズ』をご紹介いたします。 最低到達温度-40℃を実現。外装・内装・扉は塗装鋼板で、棚は硬鋼線 ポリエチレンコーティングです。 VIP真空断熱技術による優れたU-Vacua真空断熱材＋硬質発泡ポリウレタンで、 保温性・断熱効果が向上しました。 【特長】 ■低温保存容器 ■最低到達温度-...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

超低温VHシリーズ『BMF-U390VH』

異常高温の環境でも、冷却システム正常運転可能！当社の超低温フリーザをご…

『BMF-U390VH』は、HC冷媒・インバータコンプレッサ冷却システムと VIP断熱材により、ファストプルダウンさせることで、安定した低温保存環境を 提供可能な製品です。 乾燥フィルタと拡張タンクを搭載で、異常高温の環境でも、冷却システムの正常 運転が可能。試料長期保存完全性が向上しました。 遅延起動機能付きコントローラで、0～30minのオフピーク設定ができ、同時起動 によ...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

当社で承る、『その他品質試験』についてご紹介いたします。 再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため、お客様のニーズに柔軟に対応。 DC表面抗原測定試験（FACS）や、WT1-CTL測定試験（FACS）などの受託実績が あります。 2レーザー4カラーFACSシステムCytoFLEXによる細胞表面マーカー測定、 リアルタイムPCR（7500 Fast Real-Time PCR Sy...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社