【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

培地『mTeSR1』

基底膜マトリックスにBiolaminin-521を使用すれば生体内の環…

『mTeSR1』は、ヒトES/iPS細胞をフィーダーフリーで培養に標準化された 培地です。 無血清・definedな組成で、ヒト多能性幹細胞の維持培地として 50ヵ国以上で多数の細胞株に利用。また1,500以上の文献で使用されています。 「TeSR2」は、さらにゼノフリーでリコンビナントタンパク質だけを使用した 完全definedな培地です。 【特長】 ■Definedな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

スクリーニング検査試薬『LABScreen Mixed・PRA』

低コストでスクリーニングが可能な「LABScreen Mixed」など…

当社が取り扱う、スクリーニング検査試薬『LABScreen Mixed・PRA』を ご紹介します。 「LABScreen Mixed」は、血清中のHLA Class I、HLA Class II あるいはMICA抗原と結合する、抗HLA抗体の有無を判定するための スクリーニングキット。低コストでスクリーニングが可能です。 「LABScreen PRA」は、抗HLA抗体の有無と%P...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

検査試薬『LABScreen Single Antigen』

アレルが分かっている単一のHLA抗原をコーティング！抗体特異性同定検査…

『LABScreen Single Antigen』は、血清中に含まれる抗HLA抗体あるいは 抗MICA抗体の特異性を高感度に同定するキットです。 ビーズ1種類あたり、アレルが分かっている単一のHLA抗原がコーティング されています。 DSA（Donor specific antibody：ドナー特異的抗体）の検出が可能です。 【特長】 ■LABScreen Single ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

測定システム『Endosafe nexgen-PTS』

必要な試薬をすべてカートリッジに封入！エンドトキシン測定システムのご紹…

『Endosafe nexgen-PTS』は、グラム陰性菌の細胞壁を構成する成分である エンドトキシンを短時間に測定する持ち運びが可能なシステムです。 必要な試薬（ライセート試薬、合成発色基質、エンドトキシン標準品）を すべてカートリッジに封入。正確かつ簡便にエンドトキシン試験を おこなうことができます。 当システムはUS FDAの認可を受けており、世界中で広くエンドトキシン試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

LABScreen Single Antigen ExPlex

日本人に特長的な4桁HLAアレルを網羅！LABScan3Dシステム専用…

『LABScreen Single Antigen ExPlex』は、LABScreen Single Antigenに 含まれていないHLAアレルがコーティングされているLABScan3Dシステム専用の ビーズです。 LABScreen Single Antigenビーズと同じウェルで測定でき、 1つのcsvファイルでデータが出力されます。 HLA Fusionでの解析時にデータを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

HLA関連製品カタログ（「HLAの基礎」付録付き）

“HLA分子の構造と役割”などを解説した「HLAの基礎」も付録としてご…

当カタログは、ベリタスが取り扱う『HLA関連製品』を紹介しています。 抗HLA抗体測定「LABScreen」をはじめ、抗HLA抗体測定「FlowPRA」や フロークロスマッチ試薬「FlowDSA-XM」、HLA-DNAタイピングキット 「マイクロSSP」などを掲載。 また“HLA分子の構造と役割”や“HLA抗原型の種類”などを解説した 「HLAの基礎」も付録としてご用意しておりま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス