【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

乾燥装置『箱型棚式真空乾燥機』

粉・液・高粘度物を効率よく乾燥！コンタミを大幅にカットできる乾燥装置

『箱型棚式真空乾燥機』は、真空下での低温乾燥のため、熱に弱い原料や 酸化を嫌う原料の乾燥が可能です。 高真空での処理により、製品の含水率をきわめて低く抑えることができます。 粉粒状物だけではなく、液状物から高濃度・高粘度物まで対応します。 超薄型の加熱板棚により、超コンパクト型となっています。 また、温度コントロールが容易で、温度むらがほとんどありません。 【特長】 ■熱...

メーカー・取り扱い企業： 日空工業株式会社

乾燥装置『真空撹拌乾燥機』

濃縮、晶析、乾燥に1台で対応！分解・洗浄が容易なサニタリータイプの乾燥…

『真空撹拌乾燥機』は、撹絆羽根が組み込まれた円筒型容器内に原料を入れ、 ジャケットから加熱し、真空下で撹絆、混合、粉砕を繰り返して均一に 乾燥します。 撹拌軸が片持ちになっており、撹拌軸引抜きあるいは扉開閉により、 内部の洗浄が容易なサニタリータイプ。 真空操作、低温乾燥のため熱に弱い原料が処理できます。 【特長】 ■分解・洗浄が容易なサニタリータイプ ■撹拌軸引抜き、...

メーカー・取り扱い企業： 日空工業株式会社