【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

アルミケース　特注・製作

お客様のご要望に合わせてオーダーメイドでアルミケースを製作致します。 …

・収納物の形状に合わせてアルミケースを特注製作してほしい。 ・既成品でサイズが丁度あうものがないので、サイズ指定して作製してほしい ・取り出しや収納しやすいケースを作製してほしい ・中のウレタン加工も含めてアルミケースを作製してほしい 上記のようなご要望に応えることが可能です。 アルミケースを特注で、ご希望の仕様で作製致します。 ...アルミケースの特注製作、販売。 ３D CAD...

メーカー・取り扱い企業： アルミーファイブエンジニアリング株式会社

【精密機器、部品の保管、運搬に！】アルミケース『ツァーゲス』

国際航空標準合格！シリンダー錠標準装備！ 強靭性、防水性、安定性に優…

『ツァーゲス』は、強靭性、防水性、安定性に優れた 国際航空標準に合格したドイツ製アルミケースです。 23kgを収納したものを76～92cmの高度から230回落下させ、 ケースの外装及び内装・付属品の状況をチェック。 いずれも問題はありません。 また、100リットルの水を1時間内に当ケースに浴びさせる 検証テストでも水滴の侵入は認められません。 【特長】 ■人間工学に基づ...

メーカー・取り扱い企業： アルミーファイブエンジニアリング株式会社