【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

粘度計『エキスパート』

ユーザーの測定条件のプログラムが設定可能！

『エキスパート』は、「スマート」の機能に加え、マルチステップ、ランプ といった測定条件のプログラムも可能となったデジタル回転式粘度計です。 測定回転数は最大200rpmまで、回転数の切り替えも54段とこれまでの 回転式粘度計よりも詳細な測定条件の設定が可能となりました。 また、「スマート」ではオプションであった温度測定・表示機能も標準で 搭載しており、粘度・温度を合わせて測定希望...

メーカー・取り扱い企業： ネットダイレクト株式会社

粘度計『アルファ』

操作性を重視した、使いやすい粘度計です！

『アルファ』は、操作性を重視し、世界8ヵ国の言語表示が自由に選択できる デジタル回転式粘度計です。 操作は、スピンドル番号と回転数を選択していただくだけで、測定粘度値が 連続的に表示されるので取り扱いが簡単です。 また、選択した設定条件下での最大粘度範囲が自動表示されますので、 最適な条件を事前に把握するうえで大変便利です。 【特長】 ■使いやすい日本語表示と操作性 ■...

メーカー・取り扱い企業： ネットダイレクト株式会社

粘度計『ピビ』

非ニュートン流体のサンプルでも簡単に測定が可能！

『ピビ』は、塗料・インク・スラリー溶液等の非ニュートン流体のサンプル でも簡単に測定ができるハンディ振動式粘度計です。 測定値がメモリー機能で保存することが出来る他、堅牢性、洗浄性に優れた 高い信頼性で、小型ながらも高性能・高機能を備えています。 また、オプションで粘度表示値を校正プログラムにより校正可能、信号 出力の取り出しといったことも可能ですので、お気軽にご相談下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： ネットダイレクト株式会社

粘度計『スマート』

USBインターフェイス内蔵！出力データをエクセルにてグラフ処理が可能！

『スマート』は、粘度・温度の測定・表示のほか、測定データのパソコンへの 出力も可能となったデジタル回転式粘度計です。 優れた性能性の「アルファ」の機能に加え、パソコン出力のUSBインター フェイスが内蔵されており、標準付属の通信機能ソフトウェアにて、お手持ち のパソコンに測定データを出力・保存することが可能です。 また、オートストップ機能を利用することで、予め設定した時間またはト...

メーカー・取り扱い企業： ネットダイレクト株式会社