【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ソルトメーターセット『SSX210』

準固形食品の塩分含有量の測定が可能！液体の測定にも対応するソルトメータ…

『SSX210』は、ソーセージや食肉食品などの準固形食品の中の 塩分含有量を測定するのに使用されるソルトメーターセットです。 液体などの測定も可能。センサー先端の金メッキ電極によって測定します。 【特長】 ■食品の相対的な塩含有量の測定 ■肉、ソーセージ、ハム、チーズ ■均一な味の確認に ■取扱が簡単 ■固定プローブ ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気...

メーカー・取り扱い企業： ザイレム ジャパン（ワイエスアイ・ナノテック）株式会社

超小型温度・圧力データロガー『EBI-11-T/TPシリーズ』

小型蒸気滅菌器、ボトル内、缶内などの狭いスペースに！蒸気滅菌器やオート…

『EBI-11-T/TPシリーズ』は、超小型の温度・圧力データロガーです。 超小型サイズにより、缶詰、パウチ、ペットボトル内部等の 通常では測定困難な容器内での温度測定・記録に適しています。 高温耐圧（150℃、10bar）・完全防水（IP68）・高精度（±0.1℃） により、食品業界向けの幅広い用途にお使いいただけます。 また「EBI-11-TPシリーズ」は、圧力測定（精度...

メーカー・取り扱い企業： ザイレム ジャパン（ワイエスアイ・ナノテック）株式会社

フードオイルモニターセット『FOMシリーズ』

フライヤー中の熱い油を直接測定！油の交換時期を的確に判定するオイルモニ…

『FOMシリーズ』は、フライ油の交換時期を的確に判定することができる フードオイルモニターセットです。 表示ディスプレーを拡大し、オイル品質チェックのためのインジケーター ランプの視認性を向上。 温度補償機能も向上しています。 【特長】 ■フライヤーの中の熱い油を直接測定 ■レストラン／ケータリング ■古い油による健康リスクを防止 ■現場での迅速で確実な測定 ■フラ...

メーカー・取り扱い企業： ザイレム ジャパン（ワイエスアイ・ナノテック）株式会社

温度データロガー『EBI-12-Tシリーズ』

食品業界の生産・品質管理分野や製薬・医療業界での各種滅菌工程に適した、…

『EBI-12-Tシリーズ』は、無線通信機能によるリアルタイムでの プロセス監視を可能にした温度データロガーです。 プロセスの異常をすばやく発見し、必要に応じてプロセスの 停止が可能になります。 高温耐圧（150℃、10bar）・完全防水（IP68）・高精度（±0.1℃） により、食品業界の生産・品質管理分野をはじめ、製薬・医療業界での 各種滅菌工程等、幅広い用途にお使いいただ...

メーカー・取り扱い企業： ザイレム ジャパン（ワイエスアイ・ナノテック）株式会社

温度・圧力データロガー『EBI-12-TPシリーズ』

高温耐圧・完全防水・高精度のリアルタイムプロセス監視 温度・圧力データ…

『EBI-12-TPシリーズ』は、無線通信機能によるリアルタイムでの プロセス監視を可能にした温度・圧力データロガーです。 プロセスの異常をすばやく発見し、必要に応じてプロセスの 停止が可能になります。 高温耐圧（150℃、10bar）・完全防水（IP68）・高精度（±0.1℃） により、食品業界の生産・品質管理分野をはじめ、製薬・医療業界での 各種滅菌工程等、幅広い用途にお使...

メーカー・取り扱い企業： ザイレム ジャパン（ワイエスアイ・ナノテック）株式会社