微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パーティクルセンシングモニター『AES-FPシリーズ』

精密部品の製造工程やクリーン度が必要な作業環境における空気清浄度管理の…

『AES-FPシリーズ』は、クリーンルームやクリーンブース、半導体・フィルム・食品の製造工程、印刷工程、病院施設などの清浄度管理を求める環境で、0.3μm（もしくは0.5μm）以上の粒子の常時監視が可能なモニターです。クラス（Class）値で浮遊粒子の見える化に対応し、HACCP管理にも役立ちます。センサユニットは、生産装置等への組み込み用途にも適したコンパクト設計で、狭小スペースへの設置が可能で...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

水分活性測定器『AwView』

高い信頼性と低価格を実現した国産の水分活性測定器。水分活性と温度を簡単…

『AwView』は、Bluetooth無線技術を用いてスマートフォンやタブレットなどの携帯端末とワイヤレス接続を行います。本体は小型・軽量であるため、持ち運びが容易であり、いつでもどこでも測定ができます。 測定するには、サンプルカップに試料を適量入れて、AwViewにセットした後、アプリから測定を開始します。10分経過すると、アプリ上で測定結果を確認することができます。 アプリでは、測...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

パーティクルセンシングモニター『AES-LPM』

製造プロセスにおけるコンタミネーション対策に。品質向上と不良率低減を低…

『AES-LPM』は、5μm～数十μmの大きな粒子を嫌う塗装工程や各種製造工程で、粒子の常時監視が可能なモニターです。品質向上と不良率低減を低コストで実現します。 ■低価格を追求した粗粒子計測が可能なモニター ■浮遊せずに落下する粗粒子の個数濃度を4段階のLEDで表示 ■5μm～50μmの粒子を計測 ■1台で5つの異なる出力・通信方式に対応 ■常時監視が可能で異常を瞬時にお知らせ ■オプションで...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

GMP/GDP対応の温度マッピングサービス

温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…

GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種シス...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社