【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Kuikomi Masse　超強力滑り止めステンレスプレート

PR特許取得　一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証明した事…

当社の超強力滑り止めステンレスプレート「Kuikomi Masse」のお困りごと解決事例をご紹介。 【ご相談内容】 食品工場様のご相談。 食材の煮炊きをよく行う釜の前のグレーチングや洗浄をよく行う場所でのステンレス製架台の天板が非常に滑りやすく危険。 現在縞鋼板製の架台であるが洗剤や油を流すとかなり滑りやすい状態になる。なんとならないか？ 【製品特長】 当製品は特殊で通常NGとされる加工を板材の...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

SynVivo マイクロ流路チップ

複雑な生体内微小環境をマイクロ流路チップ内で模倣し、Organ-on-…

DMS樹脂を加工して製造しており、in vivo微小環境の模倣や細胞遊走を観察できる、細胞培養用マイクロ流路チップとなっています。 この先進技術が評価され、The Scientist誌によるTop10 Innnovation2013に選出されております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 中山商事株式会社 筑波営業所

三次元培養ゲルキット「Cell-Mate3D μGel40」

ヒアルロン酸とキトサンのみで構成された、三次元培養ゲルキット

構成されており、基礎研究から臨床応用へ迅速な還元を サポートいたします。 【特長】 ■40µlと低ボリューム ■室温操作 ■ゲル化まで数分 ■ヒアルロン酸とキトサンのみ ■1.2×10^4cells～培養可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 中山商事株式会社 筑波営業所