【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

*除塵　卓上用クリーンローラー　RYSシリーズ

小型サイズの対象製品に好適なコンパクト卓上クリーンローラーのご紹介！

mm(※RYS-5296Kの場合) ■クリーニング有効幅：280mm ■対象製品厚：0.1～2.0mm ■搬送速度：0～18m/min（可変）　 ■パスライン：240mm ■入力電圧：AC100V±10％ ■消費電力：160VA　 ■入力エア圧力：0.5Mpa ■エア使用量：10L/min ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レヨーン工業

【クリーンニング装置】ホール洗浄機『RM-8』

プリント基板の表面及び穴の中を洗浄！低騒音（70dB未満）と省エネルギ…

4ブロック分割選択可能手） 　・丸ベルト+ゴムコロ+樹脂ベアリング ■搬送方式：マルチタイミングベルト+上下ロールギア駆動 ■搬送速度：6段設定（0.88、1.75、3.5、5、5.25、7、10.5）m/min ■パスライン：850±10mm ■入力電圧：3相200V、50／60Hz、500VA ■エアー容量：5000NL/min ■その他：静電気除去機能搬送、内部搬送ローラー簡単...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レヨーン工業