【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

リモネン系キシレン代替品「Hemo-De（ヘモディー）」

柑橘類から抽出された高純度d-リモネンを使用！安全性の高い溶剤で快適に…

焼却等一般廃油と同様の廃棄処分を行ってください。自家処理施設がない場合は、専門の産業廃棄物処理許可業者に処理を委託してください。 【仕様】 容量：1Lガラス瓶 包装単位：4本 　　　　　10本 容量：4L 包装単位：2缶 　　　　　 容量：18L 包装単位：1缶 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファルマ

ホルマリンバケツ用袋「Histo Pack XLシリーズ」

現場の声から生まれた！ホルマリン臭をバケツまるごと対策！　　　　　　　…

Pack XL1：チャック下　800×570mm Histo Pack XL2：チャック下　920×650mm 【キャッチホルム（マルチタイプ）1個付】 ※サイズは通常仕様と同一 ・包装：10枚 　　　　50枚 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファルマ

酸性脱灰液「K-CX」

優れた脱灰力！骨組織も一刀斬り！

【使用手順】 1.組織を10~20%ホルマリン液で固定。 2.固定された組織を50倍量に一晩浸漬。 (組織の種類、厚さにより異なる) 脱灰状態を針などで突いて確認。 3.取り出した組織を流水で3～4時間水洗。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファルマ