【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

φ0.4mm～φ5mmサイズの石英精密細線加工

あらかじめ石英（母材）の高精度化を図ることにより、寸法精度±0.01m…

「石英の精密細線加工」では、約Φ10～Φ30mmの母材より、 Φ0.4～Φ5mmの細線加工が可能です。 過去には最小φ0.2mm、最大φ6mmの加工を行った実績もあります。 全長は1000mmまで可能。細線加工径により変...

メーカー・取り扱い企業： 富士通特機コンポーネント株式会社 本社

金属とガラスを接着剤やパッキンで固定しているため耐熱や気密が心配

ホウケイ酸ガラスや石英など！好適なガラス材料を用いたガラスアダプタ製品…

【特長】 ■コバール封止なら、耐熱温度は-196℃～400℃ ■リークレートは、1.0×10-9Pa・m3/sec（He）以下（出荷試験保証値） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 富士通特機コンポーネント株式会社 本社

φ0.4mm～5mmサイズのガラス精密細線加工

あらかじめガラス（母材）の高精度化を図ることにより、寸法精度±0.01…

「ガラス精密細線加工」では、約Φ10～Φ30mmの母材より、 Φ0.4～Φ5mmの細線加工が可能です。 過去には最小φ0.2mm、最大φ6mmの加工を行った実績もあります。 全長は1000mmまで可能。細線加工径により変...

メーカー・取り扱い企業： 富士通特機コンポーネント株式会社 本社