【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

「水素火災を可視化するウェアラブルARスマートグラス」※開発中

視認不可の水素火災を可視化し、災害予防などに貢献。四国総合研究所でデモ…

当社では、本来発光がなく無色透明なため視認することができない水素火災の 可視化が可能なウェアラブルARスマートグラスを四国総合研究所と共同で製品開発しています。 2022年10月現在、試作機が完成しており、製品モデルを開発中。 四国総合研究所では、実際に水素に着火し、実機にて「見える化」をお試しいただけます。 【特長】 ■近赤外フィルタで水素火炎領域 ■ヘルメ...

メーカー・取り扱い企業： 九州計測器株式会社