【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

米国ラブスフェア社製【スペクトラロン標準反射板】

拡散性・反射率に優れた拡散反射材！分光器などの校正に最適

【反射率の種類】 99％、80％、75％、60％、50％、40％、20％、10％、5％、2％の 10種類が用意されています。 【有効面の大きさ】 丸型：φ1.25インチ、φ2インチ 角型：2×2インチ、5×5インチ、10×10インチ、12×12インチ ※反射率9...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムズエンジニアリング

大型標準反射板【パーマフレクト】

耐久性に優れたLiDARテスト用大型反射標準板

【反射率の種類】 5%、10%、18%、50%、80%、94% 6種類が用意されています。 【有効面の大きさと重量】 0.5 m × 0.5 m・2.0 kg 1.0 m × 1.0 m・8.0 kg 1.5 m...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムズエンジニアリング