【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

インテリジェントターミナル『XP35C6シリーズ』

多機能かつ柔軟に開発対応が可能！応用性の高い安価なコントローラ

標準基材である2個用スイッチボックスに埋め込み設置可能で、 電灯やエアコンのスイッチと同一埋め込みサイズです。 【ラインアップ】 ■XP35C6-N1(標準モデル)：NM15C-5V/QD10-1内蔵 ■XP35C6-T1(準標準モデル)：TM05-C-5V-1内蔵 ■XP35C6-N2：NM07-C-5V-1内蔵 ■XP35C6-H1：HM19C-SD内蔵 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社 株式会社ハイブリッチ 東京支店

入室管理システム『Smart Rim Lock』

ユーザーパスワードとの併用利用可能！無償の管理アプリケーション付属

NDR-AT用取付穴を利用 ■対応扉厚：30～60mm左右勝手対応 ■使用電源：1.5V単三アルカリ乾電池4本(別売) ■非常電源：9V角型アルカリ乾電池 ■電池寿命：1年(リモコン使用時は10ヶ月) ■使用可能温度範囲：-20℃～50℃ ■認証方法：非接触IC/暗証番号 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社 株式会社ハイブリッチ 東京支店