【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

スリット加工『クリーンクラス10,000環境で加工！』

クリーン度 10,000クラスの作業環境で行う超精密スリット加工

『スリット加工』では、異物混入を防止する環境「クリーン度 10,000以下」と設備で、半導体・液晶・医療関連用途のフィルム・スリット加工を行います。 カット精度は0.05mmの高精度で、バリ精度10μ以下の技術を確立、高い評価を戴いております。 また、...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

断裁加工『大型タイコ断裁機』　小ロットでの試作加工も承ります！

クリーンルームと一般環境を使い分け、さまざまな製品をシート・平版に仕上…

断裁加工『大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 クリーンルームと一般環境と製品にあった環境でさまざまな製品をシート、平版に仕上げます。 小ロットでの試作製造・試作加工受託も承ります。 【特長】 ■加工環境...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

シートカット加工 「クリーンルーム内 大型断裁機」

クリーンルームクラス 10,000 で断裁加工が出来ます！

『クリーンルーム内　大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 タイコ巻き取り断裁機にて材料を巻き取り大判のシートに仕上げて、 仕上断裁機にて製品に仕上げます。 仕上げ断裁機の寸法公差は±0.5mmです。 仕上断裁は最大...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

低温輸送ツール『温度計・温度表示ラベル　他』

温度記録計や温度表示ラベル等、物流中の温度にかかわる品質管理ツール

大庫洋紙が取り扱っている『低温輸送ツール』は、物流中の温度にかかわる品質管理ツールをラインアップしています。 低温輸送の品質管理に10日から90日まで温度を記録する時計内蔵型温度記録計などの「温度記録計」、一定温度に設定をしたラベルが設定温度を超えたら色が変わって異常を示すインジケーター「温度表示ラベル」のほか、「発泡スチロールケ...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

断裁加工　クリーンルーム1万クラス内！【大型タイコ断裁機】　

クリーンルーム清浄度1万クラスの環境内で様々な製品をシート・平版に仕上…

断裁加工『大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 クリーンルーム環境であらゆる製品をシート、平版に仕上げます。 小ロットでの試作製造・試作加工受託も承ります。 【特徴】 ■加工環境 ： クリ...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

断裁加工『クリーンルーム内　大型タイコ断裁機』

クリーンルームクラス 10,000 で断裁加工が出来ます！

『クリーンルーム内　大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 タイコ巻き取り断裁機にて材料を巻き取り大判のシートに仕上げて、 仕上断裁機にて製品に仕上げます。 仕上げ断裁機の寸法公差は±0.5mmです。 仕上断裁は最大...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

裁断加工『清浄度クラス1,000環境でのスリッター加工』

クリーン度 1,000以下の作業環境で行うスリッター加工

ザーのニーズをクリエイトするハイクリーン・ハイテクニックで、清浄度クラス1,000環境での「スリッター加工」を行っています。 【特長】 ■クリーン度 1,000以下の作業環境 ■バリの高さ10μ以下の精度が可能 ■完全クリーン服装(服・帽子・手袋・靴) ■紙粉等、異物の持ち込み禁止 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社