【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

吸着剤【セカード】VOC吸着剤・脱臭剤・乾燥剤・オゾン分解剤

VOC吸着剤・脱臭剤・オゾン分解剤・乾燥剤など、天然の粘土準鉱物【アロ…

品・顆粒品・造粒品・粉末状・シート状・個包装品) [特長] 1. 耐熱性があり、突燃・発火の危険性がありません。 2. バインダー・化学薬品等を一切不使用で成形。 3. 原料から製造まで100%国産品で、品質・価格も安定。 4. 各種VOC(硫化水素・アンモニア・ホルムアルデヒド ・メチルメルカプタン・トリメチルアミン・アクリル酸等)吸着 ・悪臭の脱臭・除湿・オゾンガスの分解・排...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部