【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

自動・検温機能付手指消毒ディスペンサー『MKKS－280』

検温・消毒を同時に1台2役、卓上・壁掛け・スタンド式の設置で利便性あり

ケーブル接続） 電圧：5V/2A 消費電力：3W 設定表示：デジタルディスプレイ 【検温システム】 検温方法：非接触、手首部分のセンサー感知測定式（体表温度測定） センサー感知距離：3～10cm以内 使用環境温度：10℃～40℃ 温度測定時間：0.5秒以内 高温異常設定：37.3℃～39.0℃（0.1℃単位表示）※変更可 測定精度：±0.2℃ 測定範囲：10℃～50℃（0.1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社高昇