【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

破砕機『インパクトクラッシャ L型/U型』

少ない消耗品、大きな破砕比！中・細破砕用と中・細破砕、整粒用をラインア…

に厚鋼板を溶接した単純な構造で、フレームと主軸の シールは接触部のないラビリンス式メタルシールを採用。高シール性を 長期間保ちます。 【L型　特長】 ■少ない消耗品、大きな破砕比：15～10 ■高破砕効率により理論値に近づいた破砕動力 ■圧縮破砕製品と比べ剥片が少なく立方形を多く生産 ■取扱いが簡単で熟練が不要 ■上部フレームが油圧開閉式でメンテナンスが容易 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社

ヒートンフィーダー

閉塞しやすい原料もホッパーを揉みながら高精度に安定供給出来るスクリュー…

【仕様(抜粋)】 ■40形 　・ホッパー容量(L)：10 　・概略寸法(L×W×H cm)：40×40×32 ■60形 　・ホッパー容量(L)：30 　・概略寸法(L×W×H cm)：60×60×42 ■80形 　・ホッパー容量(L)：90 ...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社